作为国内慢性病的大病种,心脏疾病以其高发病率成为威胁健康的重大因素。据统计,我国心血管病现患人数为2.9亿,死亡率居首位,占居民疾病死亡构成的40%以上,高血压是导致心脏病高发的主要致病因素。心血管药物分类众多,未来6年,心血管疾病药物的总销售额将稳步增长,从年的近亿美元增至年的逾亿美元。这其中,经导管主动脉瓣置换术,TAVR(Transcatheteraorticvalvereplacement)有创口小、恢复快等优点,因此是不能进行开心外科手术人群的首选。
多重原因共同作用心脏疾病发病率趋高
由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告》推算,我国心血管病现患人数为2.9亿,死亡率居首位,占居民疾病死亡构成的40%以上。
从致病因素来看,《报告》显示,在2.9亿名心血管病患者中,脑卒中万人,冠心病万人,肺原性心脏病万人,心力衰竭万人,风湿性心脏病万人,先天性心脏病万人,高血压2.45亿人。换句话说,高血压是导致心脏病高发的主要致病因素。
近年来心脏病这种疾病的发病率越来越高,很多人都想知道这种疾病根据怎么引起的,实际上心脏病的发生主要是与不良生活习惯、长期饮酒抽烟以及情绪波动这三个因素密切相关。
但也有观点认为,心脏疾病是多重原因共同作用的结果。从个体看,胆固醇过高、吸烟、高血压、肥胖、糖尿病、情绪问题等都可能导致罹患心脏疾病,很难将心脏病的发生完全归结于某一原因上,也正是如此,更加大了心脏病的预防和治疗难度。
人口老龄化加速也直接推动了心血管疾病的患病率和死亡率的上升。65岁以上人群其高血压发病率高达55%,是青壮年人群发病率的1倍。此外,老年人的其他心脑血管疾病高风险因素如糖尿病、血脂异常的发生率也会显著高于其他群体,同时,老年人群严重存在运动不足和不合理膳食等情况,也从一定程度上导致了患病率的上升。
心脏病用药产品类型多介入器械市场需求大增
心血管药物分类众多,主要有抗高血压药物,抗心绞痛和心律失常药物,抗心力衰竭药物,降血脂药物、抗血小板、抗凝药物,改善循环以及改善心肌代谢的药物等,而从药物销量角度来看,心血管药物仅次于抗癌药和降糖药,是药物市场排名第三的治疗领域。
近期根据GlobalData发布的一项预测数据,未来6年,心血管疾病药物的总销售额将稳步增长,从年的近亿美元增至年的逾亿美元,而驱动这一增长的动力主要包括两种抗凝药物(百时美施贵宝的Eliquis[apixaban]和强生/拜耳的Xarelto[rivaroxaban]),一种抗心力衰竭药物(诺华的Entresto[sacubitril/缬沙坦]),以及两个肺动脉高血压药物(强生的Uptravi[selexipag]和Opsumit[macitentan])。
治疗心脏病用药分为主要是化学药及器械类等重大类型。国泰君安医药行业观点认为,心脏疾病用药也成为国际制药巨头和中小创新药公司必争之地,年美国FDA批准的38个创新药中有7个是心血管疾病用药。中国药企在化药仿制药领域已有明显的替代进口势头,中成药由于其治疗特色也占据一席之地。
另外,器械类也日渐成为治疗心脏病的重要手段。心脏疾病器械是医疗器械的第二大领域,仅次于IVD,市场规模占医疗器械市场的11%,由于研发和学术营销壁垒均较高,形成了寡头竞争、强者恒强的格局。其中,中国在心血管疾病高发的背景下,心血管介入器械的市场需求巨大,行业发展前景良好。
TAVR介入治疗市场前景广阔
在众多心脏病类型中,瓣膜性心脏疾病是结构性心脏疾病中的一种,是由于四个心脏瓣膜(主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣)中的其中一个瓣膜出现损伤或缺陷而引起的疾病。
这其中,经导管主动脉瓣置换术,TAVR(Transcatheteraorticvalvereplacement)有创口小、恢复快等优点,因此是不能进行开心外科手术人群的首选。
一般来说,患有主动脉瓣狭窄或返流的患者,通常需要通过心脏瓣膜置换手术进行治疗。其中,球囊扩张术主要用于治疗患有先天性主动脉瓣狭窄的儿童及青少年,外科主动脉瓣膜置换术(surgicalaorticvalvereplacement,SAVR)则是65岁以下,手术风险较低的患者通常选择的手术方式。但SAVR存在手术创口大、并发症和术后死亡率较高等风险,同时也有一部分人因为年纪过大,或合并多重器官系统疾病,手术风险升高,因此并不适合SAVR。
就国产介入心脏瓣膜的临床使用效果,记医院心内科专家,对方同样表示肯定。
不过,虽然产品用起来不错,但中国TAVR市场的起步较之国外更晚,而从目前的发展成熟度来看,两个市场之间存在的差距也是不小。仅从手术量来看,美国去年TAVR手术逾6万台次,而同期中国只有~0台。