养心定悸胶囊治疗脑心综合征心律失常的临床疗效研究
摘要
脑心综合征（CCS）是急性脑血管疾病的常见并发症之一，是指各种急性脑病，如脑卒中、脑出血、脑梗死等，累及脑神经中枢所引起类似的心肌缺血、急性心肌梗死或心律失常等疾病的统称。CCS具有发病急、进展快、病死率高的特点，临床表现为ST段下降、心肌缺血及各类心律失常，严重影响患者的治疗及预后情况。
脑心综合征的发病机制尚不十分明确，但可能与脑对心脏活动的调节作用、神经-体液调节作用的紊乱有关。急性脑卒中的患者很容易并发脑心综合征，同时脑血管疾病本身对于心脏的影响也容易被忽视。
目前，采用常规西药治疗脑卒中合并CCS患者的疗效不甚满意，因此本研究采用中西医结合方法，观察养心定悸胶囊对CCS心律失常患者的临床疗效及安全性，结论是在常规治疗基础上加服养心定悸胶囊能够显著降低CCS患者心律失常发生次数和神经功能缺损（NIHSS）评分，同时显著提高患者日常生活能力量表（ADL）评分及心率变异性（HRV）参数水平，且未见任何不良反应。这一结果显示，养心定悸胶囊对CSS心律失常患者的临床效果显著，并保护心肌细胞，降低患者死亡率，其作用机制可能与提高迷走神经张力、抑制交感神经活性有关。
观察内容及结论
研究对象
研究选择例脑卒中并发脑心综合征的患者（发病时间＜24h）作为观察对象，随机分为对照组和观察组，每组60例。所有入选对象均符合指南中脑血管疾病的诊断标准，并行头部CT或磁共振成像检查确诊为脑卒中。两组患者在性别、年龄、合并疾病及卒中类型方面差别无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
治疗方案
两组患者均视卒中类型不同给予不同的针对治疗，主要包括脱水、降颅压、营养脑细胞、抑制血小板聚集等，同时控制患者血糖及血压，维持电解质平衡。观察组患者在对照组基础上加服养心定悸胶囊，6粒/次，2次/日，口服。两组疗程均为4周。
观察结果
①两组临床疗效对比
治疗后，观察组临床总有效率为81.67%，显著高于对照组的68.33%，差别具有统计学意义（P＜0.05）。
②两组NIHSS和ADL评分比较
治疗前，两组患者的ADL及NIHSS评分均不存在显著性差异（P0.05）。4周治疗后，两组患者的NIHSS评分显著性降低、ADL评分显著性升高（P0.05）。并且，与对照组相比，观察组患者的NIHSS和ADL评分改善情况更加显著，差别具有统计学意义（P0.05）。
注：NIHSS量表用于评估最近脑卒中病史患者神经功能缺损程度，总分等于15项参数得分总和，评分越低，患者状态越好，该表灵敏度低；ADL是日常生活活动能力评定表，分数越高障碍越重，正常标准为低于5分，大于5分为异常。
③两组心率变异性对比
治疗前，两组患者的心率变异性各项参数均无显著性差异（P0.05）。与治疗前相比，两组患者心率变异性各项参数均显著性升高（P0.05）。并且，观察组治疗后心率变异性参数改善情况优于对照组，差别具有统计学意义（P0.05）
④两组不良反应对比
治疗期间，观察组不良反应发生率显著性低于对照组，差别具有统计学意义（P0.05）。
结论
本研究结果表明，观察组患者临床总有效率为81.67%，显著高于对照组患者。在常规治疗基础上加服养心定悸胶囊能够显著降低CCS患者的心律失常发生次数和NIHSS评分，同时其显著性提高患者ADL评分和HRV参数水平，且未见不良反应发生。这一结果提示，养心定悸胶囊对于CCS心律失常患者的临床效果显著，其作用机制可能与提高迷走神经张力、抑制交感神经活性有关。
作用机制讨论
心律失常为脑心综合征患者的临床表现之一。患者无心瓣膜和心肌器质性病史，发病时无明显电解质紊乱，在脑卒中同时并发心律失常。脑心综合征心律失常包括多种类型，并且患者可能会出现一种或多种心律失常并存的现象。因卒中患者多为老年人，四类抗心律失常药物不良反应大、应用受限，同时CCS患者的心电图表现较为复杂，常规西医抗心律失常药物的治疗效果欠佳。
养心定悸胶囊出自《伤寒论》中炙甘草汤的原方，是临床上常用的治疗心律失常、心悸、气虚血少的一种中成药，具有滋阴养血、安心养神、复脉定悸的作用。方中以炙甘草为君药，补脾和胃、益气复脉;配以地*、阿胶、红参、大枣、麦冬、黑芝麻为臣药，滋阴生津、养血安神;桂枝、生姜为佐药，辛温通脉、健脾和胃。对其底方炙甘草汤的药理学研究表明，不论是总提取物还是单个有效成分，均对心律失常、心肌缺血等有良好的治疗效果，具有益气、摄血、强心的作用。临床研究表明，养心定悸胶囊能够更好地改善不稳定型心绞痛冠脉介入术后病人的中医证候和心率变异性，降低术后室性早搏的发生频率。
本研究结果表明，养心定悸胶囊治疗CCS心律失常临床效果显著，其作用机制可能与提高迷走神经张力、抑制交感神经活性有关。养心定悸胶囊通过调节患者自主神经活动降低心律失常的发生，保护心肌细胞，降低患者病死率。
申明：本文仅用于专业医学人士学术讨论及交流目的，在任何情况下均不构成医疗处方、诊断意见或治疗方案。对与本文有关的任何纠纷本运营单位不负有任何责任。
简要说明书
养心定悸胶囊
地*、麦冬、红参、大枣、阿胶、黑芝麻、桂枝、生姜、炙甘草。
养血益气，复脉定悸。用于气虚血少，心悸气短，心律不齐，盗汗失眠，咽干舌燥，大便干结。
口服，一次6-8粒，一日2次。
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