近日,《新英格兰医学杂志》发表一项研究结果显示,与安慰剂相比,单硝酸异山梨酯可降低射血分数正常心衰患者的日常活动水平,而且并未使这类患者获得更好的生活质量或亚极量运动耐量。
医师常处方硝酸盐类药物以加强射血分数正常心衰患者的活动耐力。这项多中心、双盲、交叉研究将例射血分数正常的心衰患者随机分为6周单硝酸异山梨酯剂量递增治疗组(从每日30mg、60mg至mg)和安慰剂组,随后两组互换继续治疗6周。研究的目的是比较单硝酸异山梨酯或安慰剂对这类患者日常活动的影响。主要终点是每日活动水平,按照mg治疗期间平均每日加速度计单位进行量化,并根据患者佩戴的加速度计进行评估。次要终点包括mg治疗期间的每日活动小时数,采用所有3种剂量治疗方案期间的每日活动量(加速度计单位)、生活质量评分、6分钟步行距离以及N端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平。
结果显示,与安慰剂组相比,单硝酸异山梨酯mg治疗组的每日活动量有非显著性的下降趋势(?加速度计单位,P=0.06),并且每日活动小时数显著下降(?0.30小时,P=0.02)。在采用所有剂量治疗方案期间,单硝酸异山梨酯组的活动量显著低于安慰剂组(?加速度计单位,P=0.02)。随着单硝酸异山梨酯剂量的增加,活动水平逐渐显著下降(但非安慰剂组)。两组在6分钟步行距离、生活质量评分或NT-proBNP水平方面无显著差异。
(英文原文)IsosorbideMononitrateinHeartFailurewithPreservedEjectionFraction
BACKGROUNDNitratesare