ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。E14-S7B原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。社会各界如有意见,请于年11月30日前通过电子邮箱反馈我中心。联系人:徐小文、宁娜邮箱:xuxw
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cde.org.cnICH工作办公室
年10月10日
附件1:ICH_E14-S7B(英文原文).pdf附件2:ICH_E14-S7B(中文版本).doc来源:国家药监局药审中心网站
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