年5月19日，微创医疗分拆子公司微创心律向港交所递交招股书。这是微创医疗分拆的第六家子公司，此前已有包括母公司微创医疗，以及子公司心脉医疗、心通医疗、微创机器人，微创脑科学、微创电生理共六家公司成功上市。
本次分拆上市的微创心律来自心律管理（CRM）赛道，心律管理设备被称为心血管领域中技术含量最高的领域。
在这一高壁垒赛道前，即使是国内龙头微创医疗，也是在年以1.9亿美元现金收购LivaNova的心律管理业务切入。
微创心律年收入达到2.05亿美元，净亏损1.07亿美元。在上市之前，微创心律曾低调完成了三轮融资，获得云峰基金、高瓴资本、LSquared、康桥资本及?银国际等多家投资机构投资。其中C轮融资1.5美亿元，C轮融资由高瓴、微创共同领投，其他参与方还包括碧桂园创投、中金资本、易方达资本等。
从微创系子公司上市后的股价表现来看，只有两家子公司心脉医疗和微创电生理股价未跌破发行价。心脉医疗市值亿元，微创电生理市值亿元。心脉医疗年营收8.97亿元，归母净利润3.57亿元。微创电生理年营收2.6亿元，归母净利润.18万。
心律管理赛道是雅培、美敦力、波士顿科学等医疗器械巨头的重要板块。雅培年来自心律管理业务的营收高达21.19亿美元。微创心律在CRM市场处于什么地位？能否复制巨头成功？未来将如何发展？动脉网进行了梳理。
均价超10万的CRM产品撑起心律管理市场
心脏节律管理指诊断、治疗和管理心律失常及心力衰竭，主要设备有起搏器、除颤器（ICD）和心脏再同步治疗装置。?律不齐可能导致?力衰竭，并进一步导致?脏骤停。在各类CRM器械中，?脏起搏器为全球最大的子市场（按器械植入数量及价值计），其次是ICD（植入式?脏除颤器）、CRT-D及CRT-P。
CRM产品分类
CRM器械也可分为产生高电压电信号的CRM器械和产生低电压电信号的CRM器械，高压电信号产品主要包括ICD及CRT-D；低电压产品主要包括?脏起搏器及CRT-P。
心脏起搏器是一种植入胸部皮下的小型器械，起搏器包含脉冲发生器和电极两部分。电极通过血管穿刺微创植入到心脏里，而脉冲发生器连接电极后埋于胸前皮下，用于维持足够的心率。当?脏起搏器感应到?脏跳动过慢或漏搏时，其会发送低电压电信号以助管理?律。
ICD是一种小型器械，放置于患者胸部皮下，ICD的作用原理类似于体外除颤仪，ICD检测到危险的不规则活动时才会从内部发出电击停止心律不齐。
简单来说，心脏起搏器治疗的是心跳过慢的问题，而心脏除颤器则是治疗心跳过快的问题。
CRM是医疗器械非常有代表性的高技术壁垒领域，多年来一直未能完全国产化。以其中技术难度最高的ICD产品为例，ICD及CRT-D均包含四个部分，包括密封电池；高电压电容器，储存电能，并可在需要时将电击输送至?脏，以恢复正常?律；监测?脏电活动的电子器件；导线连接头。ICD产品是由很多难度较高的单项技术组成的复杂系统，包括心电生理、生物医学工程、生物医学材料、精密机械加工、集成电路、无线通讯、高能电池电容、心电算法等门槛极高的技术。
由于技术难度较高，我国CRM市场上进口产品占据了绝大部分市场份额，市场价格较高，也导致产品渗透率目前仍然较低。
中国是全球第三大CRM器械市场，但CRM的渗透较低。年全球开展的起搏器植入手术量为万台，年全球开展的ICD植入手术为29万台。在中国市场年中国市场起搏器植入手术量仅有11万台；ICD植入手术量仅有台。年，中国每百万人仅植入89.7件CRM器械，而同年欧洲为每百万人1,.6件。
动脉网曾采访了解过为什么国内心律管理产品渗透率低。一是因为掌握起搏器植入技术的医生少，目前国内开展的起搏器植入术主要集医院。二是产品单价较高，单腔起搏器为低端产品，国内售价在2~3万元。双腔起搏器国内市场最主要的产品类型，国内售价在6万元左右。三腔起搏器是最高端的产品，国内售价在10万元左右，目前尚无国产品牌。ICD产品平均价格在集采前为每台14.06万元。同时，后续更换电极导线、管理、维修都是一大笔支出。
中国这一低渗透率市场也正在迎来增长推动力。最大的推动力来自于集采降价将推动国内市场渗透率提升。国内已有多个省份开展起搏器带量采购，推动起搏器价格下降。尽管中标价格下降，但价格降低将增加?脏起搏器植入的销量及渗透率。
集采利好CRM系列产品在中国市场渗透率的持续提升和市场空间的进一步扩大。中国是全球CRM器械市场第三大市场，也是最大的新兴市场。根据招股书数据，国内市场规模由年的3.93亿美元增长至年的6.03亿美元，复合年增长率为8.9%。预计于年进一步扩大至12.51亿美元，于年至年的复合年增长率为8.4%。
微创心律法国市场市占率第一，但国内市场仍由进口主导
低渗透率+高技术壁垒这两大特点让进入心律管理赛道的企业并不多。大部分商业化的CRM产品由跨国公司开发，包括美敦力、雅培、波士顿科学、百多力、微创心律。五家公司占据了全球市场超过90%的市场份额。
在全球几大参与者中，微创心律地位如何？
谈及微创系旗下的子公司，对多种高值产品的国产替代一直是重要标签。但微创心律由于早期收购LivaNova心律管理业务，业务遍及全球市场，微创心律更是一家全球化公司。微创心律于三大洲拥有四个生产基地，位于法国克拉马尔、意大利萨鲁贾、多米尼加共和国圣多明各、中国上海。在中国市场，微创心律施行双品牌战略，既提供进口产品也提供国产产品。
在过去的年、年和年三个财*年度，微创心律的营业收入分别为1.80亿、2.20亿和2.05亿美元，相应的净亏损分别为0.52亿、0.89亿和1.07亿美元。
凭借LivaNova心律管理业务的根基，微创心律的核心市场仍然在法国。微创心律是法国最大心脏起搏器供应商，根据年的营业收入，微创心律营收占比最大的地区是法国，42.2%的收入来自法国市场，其次是西欧南部和西欧北部，分别贡献了24.0%和11.4%的收入。来自中国市场的营收占比为6.2%。
虽然微创心律在法国市场市占率达到了26%，但在微创医疗的大本营中国市场，仍然是几大心血管巨头主导。根据微创心律招股书，国内市场美敦力占据了44.2%的市场份额；雅培占据了26.8%的市场份额；波士顿科学的市场份额为12.1%；微创心律国内市场份额仅有2.2%。
外圈为中国市场，内圈为全球市场
从产品竞争力来看，小型化无导线、智能化、全身MRI兼容、减少不必要的心室起搏、支持远程随访等方向是起搏器发展方向，这几大特点也决定了起搏器产品竞争力。
微创心律的心脏起搏器核心产品是Alizea起搏器产品。Alizea起搏器年上市，重量为23.3克，兼容1.5/3TMRI，拥有MRI自动监测以及蓝牙远程监测功能，使用寿命长达13年。在减少不必要的心室起搏方面，Alizea起搏器配备了SafeR算法减少过多的心室起搏。Alizea也能自适应速率，能根据患者的身体活动调整起搏频率，以满足患者不断变化的代谢需求，也能进行睡眠呼吸暂停综合征监测。同其他品牌有导线起搏器对比来看，Alizea起搏器拥有多种优势。
但在无导线起搏器研发方面，微创心律的产品研发进度较晚。无导线起搏器是一个体积约1cc的胶囊，直接连接到右?室的?尖，因此可在不使用经静脉导线的情况下对?脏进行起搏。
美敦力是无导线起搏器的主导者。年，美敦力Micra无导线心脏起搏器获FDA批准，Micra系列只有7号电池大小，体积和重量仅为传统起搏器的十分之一大小，能够直接进入病人的心脏，无需导线。同时，Micra无导线起搏器兼容1.5T/3.0T全身MRI扫描，配备蓝牙功能，这一产品年在国内上市。
雅培推出了双腔无线起搏器：Aveir，这一产品对标美敦力的Micra起搏器，可在系统需要更换或患者治疗过程中需更改的情况下回收。该产品满足按需起搏，而且起搏所需能量较少。
微创心律目前也布局了无导线起搏器，计划于年开展临床试验，并预计最快于年获得CE标识及国家药监局批准。
总的来说，微创心律在有导线起搏器领域推出的新品具备多种功能，但在无导线起搏器领域管线研发落后于美敦力和雅培。
未来，微创心律如何在欧美成熟市场和中国新兴市场提升市场占有率？
在成熟市场，微创心律的策略是通过不断增强先进的?脏起搏器组合及配套?律不齐诊断产品组合，巩固现有的市场份额。计划通过积极推广新批准的兼容MRI的ICD器械，并利用支持高电压CRM器械的创新导线以提高高电压CRM器械的竞争力。
在新兴市场，微创心律目标是成为中国市场份额最大的CRM器械公司，并于未来十年内迅速扩大在其他新兴市场的市场份额。
国内市场有机会跑出其他IPO吗？
微创心律是国内心脏节律市场提交的第一个IPO。国内市场还有哪些潜力企业？
正如上文所言，心律管理赛道的高壁垒、高风险让这一市场长期由巨头主导。即使存在较高壁垒，目前除微创心律外，国内也有多家企业开始布局心律管理赛道。
目前，先健科技、乐普、微创、无双医疗等国产企业已有多款心脏起搏器和ICD产品获批或在研。
其中，乐普医疗通过收购秦明医学进入心脏起搏器赛道。年和年，乐普医疗先后两次总共收购了秦明医学75.1%的股份，成为秦明医学的控股股东。年10月，乐普医电双腔起搏器Qinming获批上市。
值得一提的是，人用起搏器市场难以实现国产替代，乐普医疗开始拓展动物起搏器赛道。年，乐普成立了乐动普康动物医疗事业部，年乐动普康助力中国首例猫心脏起搏器植入术成功完成。
先健科技的起搏器产品源于和美敦力合作。年由美敦力转让专利、设备、咨询服务，由先健科技位于中国深圳的设施开发及制造的相关产品有关的营销、推广及分销，销售主要由美敦力进行。年12月成功推出了先健“芯彤”HeartTone系列植入式心脏起搏器，年双方再度深度合作，启动MRI兼容的心脏起搏器。
创业公司梯队无双医疗从CRM领域难度更高的ICD产品切入，无双医疗在研的一代产品是我国首款完全自主知识产权的ICD，产品性能已达到国际领先水平，并首先配备蓝牙功能，可实现多场景下针对患者的远程随访，通过成本控制和创新服务加速进口替代，目前，无双ICD通过型式检验。
尽管中国已经是全球第三大?脏起搏器市场，但CRM器械的渗透率仍远低于发达国家。我国每年大约有多万人发生心脏骤停，每年心源性猝死人数多达54.4万。
随着国内人口老龄化进程加快，CRM器械的植入量和渗透率都将持续提升，中国CRM市场患者群体庞大，有着巨大的增长潜力。国内庞大的需求也呼唤更多的产品满足不同支付能力患者的需求。随着微创心律港交所申报IPO，给CRM行业带来更多